Voer Realtime Standaardbeheer uit met iCLIMB.
ClinCafe trots introduceert -iCLIMB (Integrated Clinical MetaBase), een technologieplatform gewijd aan management Clinical Data Standards.
Voer in realtime het vrijgeven van Standards Metadata uit met behulp van het iCLIMB-platform and Zorg voor hoog Standards Conformiteit in Klinische onderzoeken
iCLIMB AI Integration voor het Oplossen van Complexe Uitdagingen
In iCLIMB, AI-integratie wordt strategisch toegepast op de volgende functionaliteiten om blijvende uitdagingen aan te pakken.
- AI-Aangedreven SDTM-annotatie om annotaties te voorspellen
- AI-Assistentie voor conceptidentificatie
- Slim vergelijken - Vergelijk op basis van betekenis
- Slim zoeken - Zoeken op basis van betekenis
Standards Governance Ingebouwde Workflow
De ingebouwde workflow voor metagegevens heeft tot doel de cyclustijd voor het vrijgeven van metagegevens te verkorten, een effectieve beoordeling van metagegevens in het proces mogelijk te maken en de beschikbaarheid van de gevraagde standaarden te versnellen. Bovendien stelt het AI-gestuurde algoritme het standaardbibliotheekteam in staat datagestuurde beslissingen te nemen tijdens het beoordelen en verwerken van studieverzoeken, waardoor uiteindelijk de naleving van hoge normen wordt gegarandeerd en de organisatiedoelstellingen worden behaald.
Geïntegreerd FDA and CDISC Begeleiding
Voor inzendingen bij de toezichthouders moeten sponsors en CRO's zich houden aan richtlijnen zoals de Study Data Technical Conformance Guide van de FDA en de Validation Rules van PMDA. CDISC-standaarden, waaronder Implementatiegidsen & TAUG's, CT's, zijn essentieel voor efficiëntie.
Op de hoogte blijven van de veranderende regelgeving is een uitdaging. iCLIMB integreert richtlijnen in metadataprocessen, waardoor gebruikers zich kunnen concentreren op kerntaken voor de ontwikkeling van metadata die aan de regels voldoen.
